ADHESIVO TISULAR CUTANEO

DESCRIPCIÓN

derma+flex QSTM es un líquido adhesivo de aplicación tópica estéril de alta viscosidad.

PROPIEDADES

El aplicador consta de un tapón autoperforable y una punta de elastómero que permite extender el adhesivo de manera uniforme con una mínima

molestia al paciente. Al aplicarlo sobre la piel, el líquido tiene una viscosidad similar a la de un jarabe y polimeriza en unos minutos.

La alta viscosidad de derma+flex QSTM permite una fácil aplicación y ayuda a reducir el riesgo de una colocación no deseada del adhesivo debida al

desplazamiento accidental del mismo hacia áreas no deseadas alrededor o dentro de la herida.

La flexibilidad del adhesivo, debido al alto porcentaje de 2-octil cianoacrilato, se adapta al movimiento de la piel evitando grietas no deseadas. El

adhesivo proporciona una barrera impermeable a microbios, bacterias y agua si se aplica adecuadamente y la película adhesiva permanece intacta.

El producto utilizado de acuerdo con las indicaciones es inocuo y no tóxico.

No contiene látex ni ftalatos.

No contiene plomo ni otros metales pesados.

Esterilizado mediante calor y óxido de etileno.

COMPOSICIÓN DEL PRODUCTO

La unidad de derma+flex QSTM está constituida por:

 2-octil cianoacrilato de alta viscosidad.

 Colorante D y C violeta #2.

 Tubo plegable de aluminio grado EC mínimo 99,7%.

 Aplicador de un solo uso:

Punta flexible de polietileno de alta densidad (HDPE).

Conector autoperforable de polietileno de alta densidad (HDPE).

INDICACIONES

derma+flex QSTM está indicado para mantener unidos bordes de piel que se unen fácilmente de heridas procedentes de incisiones quirúrgicas,

incluyendo las incisiones resultantes de cirurgías mínimamente invasivas, y laceraciones simples causadas por un traumatismo.

derma+flex QSTM puede utilizarse en combinación con suturas cutáneas profundas, pero no puede reemplazar a las mismas.

CONTRAINDICACIONES

derma+flex QSTM no debe ser aplicado sobre órganos internos, sobre o cerca de superficies mucosas o uniones mucocutáneas, sobre áreas con

mucho pelo natural, sobre el saco conjuntival del ojo o sobre trozos de piel que puedan verse expuestos regularmente a fluidos corporales.

derma+flex QSTM no debe ser aplicado sobre heridas causadas por descaras o sobre mordeduras animales o humanas.

derma+flex QSTM no debe ser utilizado en heridas con muestras de infecciones microbianas o fúngicas activas o gangrena.

derma+flex QSTM no debe ser utilizado en pacientes con infecciones sistémicas preoperatorias, diabetes no controlada u otras enfermedades o

trastornos que se sepa que interfieren en la curación de las heridas.

derma+flex QSTM no debe ser utilizado en pacientes con una hiperensibilidad conocida al cianocrilato o al formaldehído.

PRECAUCIONES

Producto de un solo uso. No requiere mantenimiento.

No re-esterilizar.

No utilizar si el envase está abierto o dañado.

Mantener derma+flex QSTM alejado de fuentes de calor, chispas y llamas.

derma+flex QSTM debe ser aplicado por un profesional sanitario cualificado.

La eliminación de residuos debe llevarse a cabo de acuerdo con las indicaciones del hospital y la regulación vigente.

No aplicar sobre la herida medicamentos líquidos o pomadas u otras sustancias después de cerrarla con derma+flex QSTM, ya que dichas

sustancias podrían debilitar la capa polimerizada y provocar la dehiscencia de la herida. No se ha estudiado la permeabilidad de derma+flex QSTM a

los medicamentos tópicos ni a los fluidos.

Para evitar que derma+flex QSTM entre en contacto con áreas no deseadas, coloque al paciente de forma que el flujo se mantenga alejado de

dichas áreas.

Sostener el dispositivo en posición vertical y alejado del paciente y del profesional y presionar suavemente desde el fondo del tubo hacia el

aplicador.

derma+flex QSTM debe ser utilizado dentro de 60 minutos después de colocar el aplicador y perforar la membrana del tubo de aluminio, para evitar

que el adhesivo polimerice en el aplicador, volviendo inutilizable el dispositivo.

Si se produjera una adhesión accidental sobre la piel intacta, retire el adhesivo pelándolo pero sin tirar de la piel. La vaselina o la acetona pueden

ayudar a liberar la adhesión. No está previsto que otros agentes, tales como agua, suero, antisépticos Betadine, HIBICLENS (gluconato de

clorhexidina) o jabón, liberen la adhesión inmediatamente.

No se ha estudiado la seguridad y la eficacia de derma+flex QSTM sobre heridas en pacientes con enfermedades vasculares periféricas, diabetes

melitus insulinodependiente, trastornos de coagulación, historial personal o familiar de formación de queloides o hipertrofia o laceraciones estrelladas.

No se ha estudiado la seguridad y la eficacia de derma+flex QSTM sobre

las siguientes heridas: mordeduras animales o humanas, punciones o

puñaladas.

No se ha estudiado la seguridad y la eficacia de derma+flex QSTM sobre

heridas tratadas con dicho producto que después se hayan visto expuestas

prolongadamente a la luz directa del sol o lámparas de bronceado.

No se ha estudiado la seguridad y la eficacia de derma+flex QSTM sobre

heridas en la zona bermellón.

8. CADUCIDAD

18 meses almacenado a temperaturas inferiores a 30 ºC y lejos del calor

directo.